Biological Sample Analysis
신약후보물질의 생체를 대상으로 한 약동(PK)시험 시료,
연구용 비임상 임상 시험에서 발생한 생체시료(혈장, 전혈, 혈청, 뇨 등) 중에
존재하는 분석물질(분석 대상 약물, 저분자 바이오 마커, 내인성 물질, 환경호르몬 또는 그 대사체)를 정량하는 서비스를 제공합니다.
비임상시험 약물동태 및 유효물질 분석 전문 CRO
비임상시험 약물동태 및 유효물질 분석 전문 CRO
Biological Sample Analysis
신약후보물질의 생체를 대상으로 한 약동(PK)시험 시료,
연구용 비임상 임상 시험에서 발생한 생체시료(혈장, 전혈, 혈청, 뇨 등) 중에
존재하는 분석물질(분석 대상 약물, 저분자 바이오 마커, 내인성 물질, 환경호르몬 또는 그 대사체)를 정량하는 서비스를 제공합니다.
Method Development (또는 Method Feasibility) | 임상시험 검체분석을 위해 적절한 분석방법을 개발 또는 확인하는 과정 |
|---|---|
Method Validation | 국내•외 Guideline에 따라 확립된 생체시료 중의 분석물질을 정량 분석하는 데에 사용되는 방법이 신뢰성과 재현성이 있다는 것을 증명하는 모든 과정 |
Sample Analysis | Method Validation을 수행한 후 생체시료 중의 분석물질을 정량 분석하며, 시료의 안정성이 확보된 기간 내에 분석 완료 |
Incurred Sample Reanalysis | 시험시료 중의 일부를 재분석하여 산출된 생체시료 중의 분석물질의 정량결과에 대한 정확성 및 신뢰성을 평가하는 과정 |